Certification ISO 9001
NF EN ISO 9001 - Octobre 2015
Systèmes de management qualité
Par QUALITIA CERTIFICATION - Intervention en France & DOM-TOM
La certification des systèmes de management qualité :
ISO 9001 - C'est quoi ?
L’ISO 9001 :2015 est une norme internationale qui définit les exigences pour un système de management de la qualité (SMQ) dans une
organisation. Elle vise à améliorer la satisfaction des clients et à garantir que les produits et services répondent aux exigences spécifiées. Les
organisations qui se conforment à cette norme peuvent obtenir une certification de conformité, qui est délivrée par des organismes de certification.
L’ISO 9001 est la norme de SMQ la plus populaire au monde et est utilisée par des entreprises de tous les secteurs et de toutes tailles
La présente Norme internationale est fondée sur les principes de management de la qualité décrits dans l’ISO 9001.
Les principes de management de la qualité sont les suivants : Orientation client ; Leadership ; Implication du personnel ; Approche processus ; Amélioration ; Prise de décision fondée sur des preuves ; Management des relations avec les parties intéressées.
La certification des systèmes de management qualité :
ISO 9001 - Pour qui ?
Cette certification concerne tous les organismes souhaitant faire reconnaître leur(s) système(s) de management qualité.
Elle peut être appliquée à tous secteurs d’activités, quelle que soit la taille de l’entreprise et sa portée. (Nationale ou internationale)
La certification des systèmes de management qualité :
ISO 9001 - Pourquoi ?
L’adoption d’un système de management de la qualité relève d’une décision stratégique de l’organisme qui peut l’aider à améliorer ses performances globales et fournir une base solide à des initiatives permettant d’assurer sa pérennité.
Ainsi, la mise en oeuvre d’un système de management qualité fondé sur la norme ISO 9001 possède plusieurs avantages:
- Aptitude à fournir en permanence des produits et des services conformes aux exigences du client et aux exigences légales et réglementaires applicables.
- Plus grandes opportunités d’amélioration de la satisfaction du client.
- Prise en compte des risques et opportunités associés au contexte et aux objectifs de l’organisme.
- Aptitude à démontrer la conformité aux exigences spécifiées du système de management de la qualité.
La certification des systèmes de management qualité :
ISO 9001 - Comment ?
QUALITIA Certification propose de réaliser votre audit de certification ISO 9001.
Pour obtenir la certification ISO 9001, une entreprise doit mettre en place un système de management de la qualité conforme aux exigences de la norme. Cela implique de comprendre les exigences de la norme, de les mettre en place dans l’entreprise et de s’assurer qu’elles sont respectées.
Voici les étapes générales pour obtenir la certification ISO 9001 :
- Analyse de l’entreprise : Identifiez les processus clés de votre entreprise et comprenez comment ils contribuent à la satisfaction des clients.
- Mise en place du système de management de la qualité : Mettre en place les exigences de la norme ISO 9001 dans votre entreprise.
- Documentation : Documentez les processus clés de l’entreprise et les politiques de qualité.
- Mise en œuvre : Mettez en place les processus documentés et les politiques de qualité
- Audit interne : Effectuez des audits internes réguliers pour vous assurer que les processus sont mis en œuvre efficacement et conformes aux exigences de la norme.
- Audit de certification : Une fois que vous êtes satisfait de votre système de management de la qualité, faites-vous certifier par un organisme de certification !
- Suivi et maintenance : Une fois certifié, il est important de continuer à surveiller et à améliorer continuellement les processus pour maintenir la conformité à la norme.
Il est important de noter que cela peut varier en fonction de l’entreprise et de l’organisme de certification. Il peut y avoir des exigences supplémentaires ou des processus différents pour obtenir la certification ISO 9001. Il est donc essentiel de bien comprendre les exigences de l’organisme de certification avant de débuter le processus.
La certification ISO 9001 : Le cycle de certification
Le processus de certification ISO 9001 repose sur des cycles de 3 années. Il est basé sur la réalisation de :
- Un audit initial (L’audit de certification initiale d’un système de management doit être mené en deux étapes : Étape 1 et Étape 2.)
- Un audit de surveillance 1 à réaliser un an après la décision de certification
- Un audit de surveillance 1 à réaliser un an après le premier audit de surveillance (soit 2 ans après la décision de certification)
Le processus de certification ISO9001 repose ainsi sur des cycles de 3 années.
ATTENTION : Veiller à programmer votre audit de renouvellement au moins 4 mois avant la fin de validité du certificat. (L’idée étant d’anticiper le traitement des éventuelles non-conformités et les délais d’écriture et relecture du rapport.)
Pour entamer ce cycle, il faut commencer par remplir une demande de devis en ligne.
COMMENT SE DÉROULE L’AUDIT DE CERTIFICATION ISO 9001?
L’audit initial est décomposé en deux sous étapes :
L’étape 1 a pour objectif de revoir les informations documentées du système de management du client, d’évaluer les conditions spécifiques au site du client et créer l’occasion d’un échange d’informations avec le personnel, afin de déterminer le niveau de préparation pour l’étape 2.
Elle doit servir à la réalisation d’une revue de l’état votre organisme et de votre compréhension des exigences de la norme afin de préparer au mieux l’étape 2. (Notamment en ce qui concerne l’identification des performances clés, des processus, des objectifs et du fonctionnement significatif du système de management.)
Cette étape peut être réalisée à distance ou sur site.
L’étape 2 consiste donc à évaluer la mise en œuvre et l’efficacité du système de management du client.
A partir de la date de délivrance, il faudra réaliser l’audit de surveillance sur site, 12 mois après au plus tard.
Celui-ci permet de démontrer que votre organisme continue de satisfaire les exigences de la norme de système de management. Ces audits ne comprennent pas nécessairement des audits du système complet, et prennent en compte obligatoirement les changements effectués depuis le dernier audit.
La conclusion favorable sur le maintien de la certification conduira à un nouvel audit de surveillance 12 mois après.
Ceci doit être planifié et effectué en temps opportun pour organiser le renouvellement avant la date d’expiration du certificat.
Enfin, Le but de l’audit de renouvellement est de confirmer le maintien de la conformité et de l’efficacité du système de management dans son ensemble ainsi que sa pertinence et son applicabilité en permanence au regard du périmètre de la certification.
COÛT D’UNE CERTIFICATION ISO9001 ET DURÉE
Le calcul de la durée de la certification ISO 9001 est multifactorielle. Elle dépend initialement du tableau SMQ 1, auquel s’ajoute des ajustements en fonction de la complexité de l’organisme. (Voir graphique SMQ 1)
D’autres facteurs propres à l’organisme sont aussi à prendre en compte pour un calcul de la durée adapté au périmètre de la certification. C’est pourquoi, afin d’avoir un calcul de la durée requise précis, nous vous invitons à renseigner vos informations en remplissant notre formulaire de demande de devis ici.
Tableau SMQ 1 – Systèmes de Management de la qualité
Relation entre nombre réel d’employés et temps d’audit
(Audit initial uniquement)
GRAPHIQUE SMQ 1 – RELATION ENTRE COMPLEXITÉ ET TEMPS D’AUDIT
DOCUMENTS UTILES
Les informations prévues par la norme sur les candidats certifiés pourront être communiquées sur demande.
Programme de certification des systèmes de management ISO 9001
Décrit le processus et les règles de certification des systèmes de management pour la
norme NF EN ISO 9001. (Téléchargez le ici)
Questions fréquentes sur la certification ISO 9001
Mise à jour le 05/06/2023
Généralités
ISO 9001 – Qu’est-ce que la norme ISO 9001 ?
La norme ISO 9001 est une norme internationale de gestion de la qualité qui établit les critères pour un système de gestion de la qualité efficace au sein d’une organisation.
ISO 9001 – Quels sont les objectifs de la certification ?
Les principaux objectifs de l’ISO 9001 sont d’améliorer la satisfaction client, de favoriser l’amélioration continue, d’impliquer la direction et de mettre en place une approche basée sur les processus.
ISO 9001 – Qui peut obtenir la certification ?
La certification ISO 9001 est applicable à toutes les organisations, quel que soit leur secteur d’activité ou leur taille. Des petites entreprises aux grandes organisations, tout le monde peut mettre en place un système de gestion de la qualité conforme à la norme.
ISO 9001 – Comment obtenir la certification ?
Pour obtenir la certification ISO 9001, une organisation doit mettre en place un système de gestion de la qualité conforme aux exigences de la norme. Cela implique l’élaboration de politiques et de procédures documentées, la planification des activités liées à la qualité, la mise en œuvre de mesures de contrôle et d’amélioration, ainsi que la réalisation d’audits internes et externes.
ISO 9001 – Qui délivre la certification ?
La certification ISO 9001 est délivrée par des organismes certificateurs indépendants. Ces organismes évaluent la conformité d’une organisation aux exigences de la norme ISO 9001 et délivrent la certification si les critères sont satisfaits.
ISO 9001 – La certification ISO 9001 est-elle permanente ?
Non, la certification ISO 9001 n’est pas permanente. Elle est valide pour une durée spécifique, généralement de trois ans. Pendant cette période, des audits de surveillance sont effectués pour s’assurer que l’organisation maintient la conformité aux exigences de la norme.
ISO 9001 – Quelle est la différence entre la norme ISO 9001 et la norme ISO 9000 ?
La norme ISO 9001 est une norme spécifique qui établit les exigences pour un système de gestion de la qualité certifiable. En revanche, la norme ISO 9000 est une série de normes qui fournit des lignes directrices et des principes pour la mise en place d’un système de gestion de la qualité, mais elle n’est pas certifiable en elle-même.
ISO 9001 – Quels sont les éléments clés d’un système de gestion de la qualité ISO 9001 ?
Les éléments clés d’un système de gestion de la qualité ISO 9001 incluent l’implication de la direction, la planification, la réalisation de produits et services conformes, la mesure et l’analyse de la performance, l’amélioration continue et la gestion des ressources.
ISO 9001 – Quels sont les principaux documents requis pour la certification ?
Les principaux documents requis pour la certification ISO 9001 incluent le manuel de qualité, les procédures documentées, les enregistrements des processus et des résultats d’audits, ainsi que toute autre documentation spécifique à l’organisation pour démontrer la conformité aux exigences de la norme.
ISO 9001 – Qu’est-ce qu’un audit interne dans le contexte de l’ISO 9001 ?
Un audit interne est une évaluation systématique et documentée des processus, des procédures et des activités d’une organisation pour vérifier leur conformité aux exigences de la norme ISO 9001. Il est réalisé en interne par des auditeurs formés et indépendants des processus audités.
ISO 9001 – Comment la norme ISO 9001 encourage-t-elle l’amélioration continue ?
La norme ISO 9001 encourage l’amélioration continue en demandant aux organisations de surveiller régulièrement leur performance, de mettre en place des actions correctives en cas de non-conformité, de collecter et d’analyser des données pour prendre des décisions basées sur des preuves, et de chercher constamment des opportunités d’amélioration des processus et des résultats.
ISO 9001 – La certification garantit-elle la qualité des produits ou services d’une organisation ?
La certification ISO 9001 ne garantit pas directement la qualité des produits ou services d’une organisation. Elle atteste plutôt que l’organisation a mis en place un système de gestion de la qualité conforme aux exigences de la norme. Cependant, en appliquant efficacement ce système, une organisation est mieux préparée pour fournir des produits et services de qualité constante.
ISO 9001 – La norme est-elle compatible avec d’autres normes de gestion ?
Oui, la norme ISO 9001 est compatible avec d’autres normes de gestion, telles que la norme ISO 14001 pour la gestion environnementale et la norme ISO 45001 pour la gestion de la santé et de la sécurité au travail. Ces normes peuvent être intégrées dans un système de gestion unifié, offrant des avantages synergiques à une organisation.
ISO 9001 – Qu’est-ce que la clause de revue de direction dans l’ISO 9001 ? ?
La clause de revue de direction est une exigence de l’ISO 9001 qui stipule que la direction de l’organisation doit revoir régulièrement le système de gestion de la qualité pour s’assurer de sa pertinence, de son efficacité et de son alignement avec les objectifs stratégiques. Cela implique un examen des résultats, des problèmes, des actions d’amélioration et des opportunités pour le futur.
